上海新興醫藥公司生產的靜脈注射人體免疫球蛋白，被驗出愛滋病（HIV）抗體陽性。（互聯網圖片）
上海新興醫藥公司官網所生產的產品截圖。 （互聯網圖片）
內地繼去年爆發吉林長生生物疫苗造假醜聞後，日前再爆出醫藥安全問題。具有央企背景的上海新興醫藥公司生產的靜脈注射人體免疫球蛋白，其中一個批號、超過12,000瓶產品，懷疑因原料血漿受污染，被驗出愛滋病（HIV）抗體陽性，也就是受到愛滋病毒感染。官方繼5日、6日要求新興醫藥停產，並啟動緊急召回產品後，昨（7）日再公布初步檢驗結果，指涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的愛滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結果均為陰性。
據經濟觀察網報道，上述事故之所以被揭發，是因為江西一名初生嬰兒近期因身體不適，在醫院進行各項檢查時，發現愛滋病抗體呈弱陽性，再度檢測時又呈現陰性。院方追查感染途徑，才發現上海新興醫藥該批次靜注人免疫球蛋白有問題。
新華社昨日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，上海當局已對涉事批次的靜注人免疫球蛋白，作出愛滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，初步調查結果均為陰性；江西當局亦對患者的愛滋病病毒核酸檢測，結果同為陰性。
十多間省直管醫院自查後上報情況
根據報道， 當局獲悉事件後， 在周二（5日）發出緊急通知，要求各地立即暫停使用涉事公司相關批號的產品，並對產品進行封存。有工作人員表示，截至當晚8時，已下達通知十多間省直管醫院自查後上報情況。隨後於6日，江西省衛生健康委員會表示，將事件循正常途徑上報國家衞健委。國家藥監局同日宣布派出專家組趕赴上海，對有關企業展開調查。
專家：HIV感染幾率很小
綜合內地媒體報道，這批問題免疫球蛋白批號為「20180610Z」，該批次共批簽發12,226瓶， 規格是50毫升瓶裝， 有效期至2021年6月，由上海市食品藥品檢驗所核發。報道稱，靜脈注射免疫球蛋白是從人血當中提取的抗體，可提高免疫力，主要治療急性炎症、血小板減少、控制化療感染，也可治療免疫缺陷病。
多名醫藥界人士對《新京報》表示，抗體陽性很大可能指向血漿來源有問題，使用該批次的免疫球蛋白人群有感染愛滋病的風險，但幾率很小。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示，此類產品上市前企業會進行兩次複檢，但都未檢測出HIV抗體，可能是由於人為差錯或企業使用的檢測方法靈敏度不夠。
至於污染源頭，由於所用的血漿至少來源於1,000名供血者，屬合併血漿，專家認為，要追溯哪一袋漿出問題，不大現實。
具有央企及軍方背景曾因未按規生產被警告
根據公開信息顯示，涉事的上海新興醫藥公司為一間生物藥品製造商，主要負責採集和銷售血漿製品。公司成立於2000年8月，前身是解放軍總後衞生部上海新興血液製品研究所，註冊資本為人民幣1.64億元，於2009年併入央企中國通用技術集團，現由中國醫藥健康產業股份有限公司控股管理。公司三年前曾因「未按規定實施《良好生產規範》（GMP）案」被上海市食品藥品監督管理局處警告。
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