中國國家藥品監督管理局（下稱：藥監局）周日（29日）表示，浙江華海藥業股份有限公司（下稱：華海藥業）7月6日向藥監局報告，在用於出口的纈沙坦原料藥中，驗出微量NDMA雜質，按照有關規定和要求，主動向社會披露了相關訊息。華海藥業在驗出該雜質後，立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，並啟動主動召回措施，截至上周一（23日）已完成國內所有召回工作。
藥監局在得悉事件後，對該原料藥進行風險評估。根據數據推算NDMA的每天最大攝入限量為0.1μg，據上述限定值，對華海藥業進行風險排查，結果驗出華海藥業纈沙坦原料藥含NDMA雜質超出限值。
國家衞生健康委員會今日（30日）表示，就配合召回和停止使用含華海藥業生產的纈沙坦原料藥藥品，已要求醫療機構不得使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品。
（編輯：麥敏楨）
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