全球首個中藥注射劑、多用作治療感冒發熱的「柴胡」,昨日(29日)被中國國家藥品監督管理局(下稱:藥監局)下令修改盒內使用說明書中禁忌一項,加入「兒童禁用」等警告字句。
柴胡注射液自面世後已臨床應用超過70年,亦是內地各大醫院用作治療兒童感冒發燒的主要藥物。而藥監局今次在官網公告,有關修訂說明書的原因,主要是根據藥品不良反應監測和安全性評價結果。除增添「兒童禁用」警示語外;還需要註明,對柴胡及相關成份「有過敏或有嚴重不良反應病史者禁用」等警示眼字;同時,應列明該藥要在有搶救條件的醫療機構使用。
藥監局指,該注射劑可能會引起過敏性休克等不良反應。故說明書中還要明確寫出,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應,須立即停藥並及時救治等句語。