橫琴粵澳深度合作區商事服務局日前公佈，由合作區企業百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司研發的糖寧通絡片，經國家藥品監督管理局批准直接進入Ⅲ期臨床試驗，成為《中藥註冊管理專門規定》實施以來首個憑藉人用經驗由醫療機構中藥製劑直接進入Ⅲ期臨床試驗的1.1類中藥新藥。
據介紹，糖寧通絡片有益氣健脾，養陰通絡，清肝明目的功效，適用於2型糖尿病引起的非增殖期糖尿病視網膜病變陰虛內熱，目絡瘀阻證所致的視物模糊、目睛乾澀、視物變形、眼前黑花飄舞等症狀。根據由國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，糖寧通絡片將開展用於治療糖尿病視網膜病變（DR）的Ⅲ期臨床試驗。
按照《國家發展改革委 商務部關於支持橫琴粵澳深度合作區放寬市場准入特別措施的意見》「支持經由粵澳醫療機構中藥製劑中心研發的醫療機構中藥製劑向中藥新藥轉化，符合有關規定的，可不開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗」有關要求，合作區商事服務局會同粵澳醫療機構中藥製劑中心主動作為，協助藥企篩選潛力品種，積極聯繫國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心進行指導幫扶，為合作區企業發展注入創新動力。
深合區企業新藥獲批直接進入Ⅲ期臨床試驗。圖為粵澳合作中醫藥科技產業園。（深合區執委會提供圖片）
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