澳門藥事服務合作區專窗啟用

業界:打造示範基地助拓國際市場
23/07/2024
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業界:打造示範基地助拓國際市場
業界:打造示範基地助拓國際市場

「澳門藥事服務合作區專窗」揭牌。(藥監局圖片)

藥企通過專窗遞交申請文件。 (藥監局圖片)

「澳門藥事服務合作區專窗」(下稱「專窗」)於昨(22)日正式揭牌啟用。專窗作為內地首個提供澳門藥事服務的窗口,可為粵港澳大灣區藥品企業及相關機構提供諮詢及辦理藥物註冊申請等服務。澳門中醫藥學會會長石崇榮認為,專窗啟用對於內地和澳門的藥企開展藥事活動提供便利,同時推動深合區成為協助灣區藥企開拓國際市場的示範基地。期望特區政府多加宣傳,讓業界清晰了解專窗功能。

澳門藥物監督管理局與橫琴粵澳深度合作區商事服務局聯合在深合區市民服務中心設置「澳門藥事服務合作區專窗」,昨日在橫琴舉行《澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗合作備忘錄》簽約及專窗的揭牌儀式。

專窗作為內地首個提供澳門藥事服務的窗口,可為粵港澳大灣區藥品企業及相關機構提供諮詢及辦理藥物註冊申請等服務,澳門藥劑專業人員也可通過專窗報名國家執業藥師資格考試。

專窗是創新合作模式

澳門藥監局蔡炳祥局長致辭時表示,在深合區設置澳門藥事服務專窗讓深合區以至粵港澳大灣區的企業能夠高效便捷地辦理澳門的藥品註冊、藥品進出口批發商准照以及中藥委託生產許可等一系列事項,以及便利在深合區居住的澳門居民辦理業務,從而達至便民便商的目標。專窗是澳琴政務服務的創新合作模式,不僅對促進雙方融合發展具有重要意義,更體現了深合區作為澳門經濟適度多元產業發展平台的功能。

助大灣區藥企發展

深合區執行委員會蘇崑副主任致辭時表示,粵港澳大灣區生物醫藥產業基礎較好、實力雄厚,在企業走向國際的進程中,澳門也發揮著重要展示平台和渠道的資源優勢,專窗作為銜接內地和澳門的重要橋樑,將有利於粵港澳大灣區藥品企業獲得更廣闊的發展空間,希望以專窗正式啟用為契機,在日後澳琴之間的藥事服務、生物醫藥大健康方面,能充分發揮重要平台作用,大力推動跨境合作,助力構建多層次、廣覆蓋、深融合的跨境醫藥產業聯通體系,為澳琴生物醫藥大健康產業高質量發展持續注入澎湃動能。

藥監局和深合區商事服務局共同簽署了《澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗合作備忘錄》,備忘錄內容圍繞雙方就專窗運作所達成的共識,包括專窗工作職責、服務對象、服務範圍、受理條件及資料轉遞程序等。在專窗啟用的首日,兩間藥企嘗鮮使用澳琴兩地跨境銜接公共服務,通過專窗提交藥品註冊及藥品進出口批發商准照的申請文件。

兩地合作辦專窗具優勢

對於「澳門藥事服務合作區專窗」的啟用,澳門中醫藥學會會長石崇榮受訪時表示,專窗啟用對於內地和澳門的藥企在深合區內相關的服務可以達到更好的便利性,同時推動深合區成為協助灣區藥企開拓國際市場的示範基地,因為這是屬於澳門和深合區的合作,具有一定的優勢。整體而言,行業對於專窗的啟用是歡迎和關注的。

他指出,專窗能夠拉近橫琴和澳門兩地之間的藥物註冊辦事效率和距離,關於藥物註冊、批核均可以在專窗辦理。除此之外,還可以銜接兩地之間關於醫藥法律對接的合作、藥品註冊、藥品進出口批發商准照以及中藥委託生產許可等等,這些對於業界來說都有一定的好處。另外,為了讓業界更好地了解專窗可辦理的業務,石崇榮期望特區政府可以多加宣傳,讓業界清晰了解專窗功能。

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