「澳門監製+橫琴生產」

首個跨境委託生產藥品上市
31/07/2023
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首個跨境委託生產藥品上市

澳門澳邦藥廠有限公司跨境委託粵澳藥業有限公司製造的「馬交牌千里追風油」,近日獲得澳門特區政府藥物監督管理局批出首張澳門藥品跨境「委託製造許可」批件,並在橫琴粵澳深度合作區完成生產。投產產品已獲備案,依據澳門藥品相關法規該批次藥品可在澳門市場上市銷售。

據介紹,該項目是貫徹落實《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》實現「橫琴生產+澳門監製」的首個落地項目,也是澳門藥物監督管理局成立以來,以及澳門《中藥委託製造監督管理規定》頒布實施以來的首個跨境委託生產項目,對於推動琴澳兩地中醫藥大健康產業的深度融合、協同發展具有重要示範作用。

澳邦藥廠有限公司表示,本次探索嘗試,為澳門品牌提供了在橫琴增量的可行性,提升了澳門品牌的競爭力。未來如能大批量生產,在原材料通關優化及深合區政策的支持下,澳門藥品跨境委託生產能夠進一步實現成本優化。

粵澳合作中醫藥科技產業園相關負責人指出,該項目的成功實踐,進一步堅定了澳門藥品生產廠商在深合區進行佈局、塑造澳門特色品牌、擴大產業規模、拓展境內外市場的信心,加速推動澳門與橫琴中醫藥大健康產業一體化發展,形成互補互動的產業鏈條。

澳門特區首個跨境委託生產藥品正式投產上市。(粵澳合作中醫藥科技產業園圖片)

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