廣東省藥品監督管理局日前宣布，粵港澳大灣區首個跨境生產藥品已正式投產上市，這標誌着國家支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地九市生產藥品的政策順利落地實施並取得實效。
據廣東省藥品監督管理局介紹，粵港澳大灣區首個跨境生產藥品為香港聯邦製藥廠有限公司的維生素C泡騰片，由該公司跨境委託其在廣東中山的關聯公司生產，近期在內地投產上市並銷售。
以往港澳藥品參照境外藥品管理，大部分藥品生產場地在港澳本地，但由於港澳地區製造廠生產場地有限，產能容易出現不足。根據以往的法律法規要求，境外藥品上市許可持有人在內地跨境生產藥品並無先例。
2022年6月，國家藥監局發布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》，為開展粵港澳大灣區藥品上市許可持有人制度改革提供清晰指引，相關政策還允許港澳藥品實施「境外持有+境內生產」的模式。
廣東省藥品監督管理局表示，粵港澳大灣區藥品上市許可持有人制度改革未來將逐步擴大政策受益面，將有效促進港澳醫藥產業轉型升級，加速推動粵港澳大灣區醫藥產業一體化發展，形成互補互動的產業鏈條。
大灣區首個跨境生產藥品已正式投產上市，標誌着國家支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地九市生產藥品的政策順利落地.。（資料圖片）
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