​橫琴生物醫藥企業新獲臨床批件

繼續推進臨床項目不少於四個
24/05/2023
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繼續推進臨床項目不少於四個
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聯邦製藥集團下屬的聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(以下簡稱「聯邦生物」)近日接獲中國國家藥品監督管理局關於司美格魯肽注射液體重管理適應症的《藥物臨床試驗批批准通知書》,成為國內首家獲得該生物類似藥臨床批件的企業。聯邦製藥方面表示,此次司美格魯肽注射液的臨床試驗獲批,將進一步豐富公司在糖尿病治療領域和GLP-1靶點的産品佈局。

聯邦製藥是國內集研發、生産、經營於一體的香港綜合性製藥企業,在全國範圍內擁有六家生産基地,三個專業的化藥和生物製品研發中心,産品涵蓋醫藥中間體、原料藥和製劑産品,銷售網絡遍布全球。目前,聯邦生物在粵澳合作中醫藥科技産業園租賃2,100平方米研發場地已建成使用,現有實體辦公研發人員約40人。

聯邦生物總經理曹春來表示,聯邦生物聚焦內分泌及自身免疫領域,擁有完善的糖尿病藥物研發管線。目前利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液已進入臨床Ⅲ期,其他産品的研發進度也會加速推進,後續還有一些炎症、免疫相關的産品。據了解,聯邦生物未來五年進入臨床項目不少於四個,總投資預計不低於五億元人民幣,同時項目將吸引澳門青年優秀人才,積極推進新藥項目的進展,壯大橫琴和澳門生物醫藥産業實力。

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