​27家藥企獲准仿製默沙東新冠口服藥

其中五家為中國藥企
21/01/2022
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27家藥企獲准仿製默沙東新冠口服藥,其中五家為中國藥企。

Molnupiravir藥物,適用於治療高危成年患者輕度至中度新冠肺炎。

五家中國藥企入圍了協議名單,復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥、上海迪賽諾與朗華製藥

藥品專利池組織(MPP)昨(20)日宣布,與27家藥企簽訂協議,允許其為全球105個中低收入國家或地區生產及供應默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿製藥,共有五家中國藥企獲許生產Molnupiravir的原料藥。

Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷類藥物,通過乾擾病毒的複制起作用,使體內的病毒水平保持在較低水平,從而降低疾病的嚴重程度,由默沙東和生物科技公司Ridgeback共同開發。目前該藥已經獲得美國FDA緊急使用授權,適用於治療高危成年患者輕度至中度新冠肺炎。

與MMP簽署協議的27家企業中,當有五家中國藥企入圍了協議名單,復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥與上海迪賽諾獲許可同時生產Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華製藥則獲許生產Molnupiravir的原料藥。

MPP表示,獲得許可的公司成功證明了其能夠滿足MPP對生產能力、法規遵從性以及滿足質量保證藥品國際標準要求的能力。

除了與默沙東簽署新冠口服藥物相關協議,MPP還與輝瑞就新冠口服藥PAXLOVID簽署了相關協議。根據輝瑞官網當地時間1月18日發布的通稿內容,輝瑞已與藥品專利池 (MPP)簽署了一項自願許可協議,以幫助擴大其在95個中低收入國家的可及性,這約佔53%的世界人口。(編輯:梁啟星)

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