科興新冠疫苗有效率為何調低？

巴西將科興新冠滅活疫苗的有效性由78%調至50.38%，引發輿論嘩然。（新華社圖片）

巴西官員和布坦坦研究所人員解釋，最新數字包括只出現非常輕微症狀而無需醫學幹預的感染者，因而將總有效性拉低。（資料圖片）

印尼總統佐科維多多昨日率先接種第一劑科興新冠疫苗。（新華社圖片）

巴西權威醫療研究機構布坦坦研究所12日公布中國科興新冠滅活疫苗的三期臨床試驗數據，證實其整體有效性為50.4%，雖然達到世衛疫苗有效率50%的審批標準，但遠低於一周前公布的78%。聖保羅官員和布坦坦研究所人員解釋稱，最新數據包括僅出現非常輕微症狀的感染者，而一周前的數字沒有涵蓋這類感染者。

據環球網報道，布坦坦研究所12日在西聖保羅舉行發布會，公布中國科興中維公司研製的新冠疫苗，在巴西進行的三期臨床試驗的有效性數據，顯示科興疫苗對新冠重症和住院的保護效力為100%，對需要醫療救治的輕症保護效力為77.96%，而整體有效率（general efficacy）僅為50.4%。該數字雖然達到世界衛生組織規定的疫苗使用門檻和巴西監管機構Anvisa的批准門檻（均為有效率50%），但值得注意的是，布坦坦研究所本月7日公布科興疫苗的有效率卻是78%。由於比此前宣布的有效率低近30個百分點，《華爾街日報》稱，人們對該研究透明度的擔憂日益加劇。

事實上，科興疫苗在巴西、土耳其、印尼均開展了三期臨床試驗，各國先後報告的保護率也不盡相同。去年12月24日，土耳其公布的有效率高達91%；而在本月11日，印尼公布的有效率則是65.3%。

為何同款疫苗有效率相差甚遠？

對此，聖保羅州官員和布坦坦研究所人員在會上解釋，他們將病例分為六類，包括無症狀、極輕、輕度、兩個不同程度的中度、重度，前兩類不需要就醫，約有13,000名受試者參與了本次臨床試驗。

官員指出，布坦坦研究所上周提出的78%有效率，是統計輕度、中度和重度病例後計算得出，這個指標如今被稱為「臨床有效率」；若考慮到所有志願者的數據，包括那些無需醫療幫助的「非常輕微」病例，總有效性就變成了50.38%，其中安慰劑組有167人感染，疫苗組有85人感染。這意味著，疫苗降低了新冠疾病的發病强度。

疫苗實際有效率或比試驗數據高

因此，可以這麽理解科興疫苗的效果：與沒有接種疫苗的人群相比，科興疫苗將感染並出現症狀的概率减少了50.4%，這其中有一部分疫苗接種者雖然被感染，但是症狀非常輕微，因此不需要進行醫學干預；而在需要醫學干預的感染者中，科興疫苗的保護率就是之前公布的78%；在所有接種疫苗的人當中，沒有任何人出現重症。值得注意的是，50.4%的有效率可能偏低，疫苗實際上市投入使用後，真實表現應該會比這個數據更好。

布坦坦研究所指出，試驗中注射科興疫苗的志願者中，未出現任何死亡、重症感染或需要住院治療的情况；在副作用方面，包括頭痛和疲勞，最嚴重的情況是注射部位局部疼痛，但尚未記錄到任何嚴重的不良影響。由此證明該疫苗不僅可以大幅降低感染概率，還能够有效减少新冠肺炎重症和死亡病例的出現。聖保羅州和布坦坦研究所已於當地時間8日正式向巴西國家衛生監督局申請該疫苗的緊急使用權。

印尼總統帶頭接種科興疫苗

目前科興已經陸續收到多個國家的疫苗訂單，包括印尼、土耳其、馬來西亞、新加坡、菲律賓。其中印尼已正式批准新冠滅活疫苗在印尼的緊急使用，並於昨（13）日啓動了東南亞規模最大的疫苗接種計劃。總統佐科維多多當天率先公開接種了第一劑科興新冠疫苗，成為印尼國內接種新冠疫苗第一人，來自宗教界、商務界、健康部門的代表在現場共同見證這一時刻，整個接種過程在網絡直播，以建立民衆對疫苗的信心。

科興布局十億劑疫苗產能

科興董事長尹衛東同日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示，看到印尼總統接種科興疫苗的消息，指科興的滅活疫苗不僅完成了三期臨床研究的進展，產業化建設也在加速，目前有十億劑的產能，能够保障供應。

科興逾700萬劑疫苗已供應各省

尹衛東指出，科興同時向國內各省提供了緊急使用的新冠疫苗，截至1月10日，已經超過700萬劑滅活疫苗供應到各省，特別是北京、廣東等省，已經大規模接種，已經看到了良好的安全性效果，有效性正在研究和追踪當中。此外，科興已提交了相關的注册文件和有關技術條款的信息，並與香港政府簽署了100萬隻供應協議，尹衛東說：一定能够按照合同的規定準時向香港提供疫苗。