輝瑞疫苗面市在望

人類對抗新冠肺炎的戰爭再次取得階段性的里程碑，外媒報道，美國藥廠輝瑞與合作夥伴德國BioNTech開發的疫苗在避免人體感染新冠病毒方面效果好於預期，保護效用高達90%，消息一出，全球振奮。新冠疫苗面市在望。

世界衛生組織（WHO）資深官員艾爾沃德（Bruce Aylward）昨日表示，該疫苗有望在明年3月供應給最需要的族群，加上其他疫苗的研發進度，人類有望根本改變疫情的發展。

美國藥廠輝瑞與德國生技公司BioNTech研發的新冠肺炎疫苗後期實驗傳出好消息。（美聯社圖片）

輝瑞和BioNTech前晚宣布，兩間公司合作研發的新冠病毒疫苗後期臨床實驗早期結果顯示，候選疫苗接種有效率達90%。新聞稿指出，該疫苗的第三期臨床實驗已部分完成，在六個國家、43,538名參與者中，有38,955名接受兩次疫苗注冊或安慰劑注射。到目前為止，94位感染新冠病毒者中，接受兩例疫苗注射的參與者只有九例，疫苗有效率達90%。

輝瑞公司總裁布拉（Albert Bourla）9日表示，在本世紀最可怕的新冠肺炎疫情全球大流行八個月之後，這一階段的實驗結果是對抗疫情邁出的重大的一步，「今天是科學和人類的一個重大日子」。

世界衛生組織（WHO）總幹事譚德塞亦表示，輝瑞宣布的消息令人鼓舞，值得祝賀，他也同時呼籲國際社會面對疫情「不要閉上眼睛，儘管世界已被病毒折騰得很疲倦」。

還須蒐集安全性數據

輝瑞在聲明中指出，評估疫苗功效主要的療效指標（endpoint）是研究接種第二劑一周後出現的新冠病例。如果美國食品和藥物管理局（FDA）允許，輝瑞將研究第二次接種後第二周產生的病例，看看是否有隨時間出現免疫反應差異。

輝瑞還將追蹤參與者長達兩年，收集更多安全數據並觀察免疫力持續多長。《紐約時報》報導，在此期間，輝瑞還計劃分析疫苗如何降低新冠肺炎的嚴重程度，以及疫苗對已生病的人的反應是否不同。目前疫苗有效性所有其他要素尚不清楚。

美國《華爾街日報》報道，此一結果符合兩間公司預先規劃的進度，按照計劃，該疫苗可能在本月或下月進入分銷階段，前提是通過美國食品藥品管理局（FDA）的評估。一般而言，FDA需要至少一半受試者兩個月的安全監測數據，才有可能批准上市。

今年可生產5,000萬劑

輝瑞公司表示，相信能在本月第三周蒐集到至少兩個月的安全數據，並在此後不久申請緊急使用授權。輝瑞估計，今年全球將生產最多5,000萬劑疫苗，按照每人注射兩劑計算，足夠2,500萬人使用，而明年將可生產13億劑疫苗。

世界衛生組織資深官員艾爾沃德表示，輝瑞疫苗有望在明年3月以前供應給最需要的族群，將能改變疫情的發展。他對輝瑞疫苗的測試結果感到非常樂觀，但強調仍有許多工作要做。

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輝瑞疫苗還存在不少疑問

疫苗被視為新冠肺炎疫情的解答，不過外界預期首批疫苗的有效性或在60%至70%之間，而輝瑞與BioNTech疫苗的90%有效率數據令人鼓舞，不過由於兩間公司公布的數據較有限，在安全性、效力、能否抵抗重症等問題上還沒有提供解答。

根據兩間公司的聲明，數據只考察了受試者第二次接種後七天的效果，由於兩劑接種時間間隔三周，數據結果只能反應受試者接種後一個月的情況，究竟疫苗的有效性能持續多久還沒有辦法判定，有可能幾個月或半年，也有可能只有一兩個月。

另外，由於不同受試者有不同的身體狀態，包括老人、兒童和各種族和民族接種後是否均有90%的有效率，也還需要更多資料來證明。多數專家表示，實驗數據令人振奮，但離真正發揮作用還有一段路要走。