受試者現「嚴重不良反應」

巴西暫停科興疫苗臨床試驗
11/11/2020
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巴西暫停科興疫苗臨床試驗

一名受試者出現嚴重不良反應,巴西已暫停科興新冠疫苗的臨床試驗。(科興官網圖片)

美國輝瑞的新冠疫苗傳出喜訊之際,巴西國家衛生監督局當地時間9日宣布,一名自願受試者在10月29日出現「不良事件」,疫苗試驗已依照法規中止。基於隱私考慮,局方未提供更多細節,包括副作用是在巴西抑或其他國家發現,以及爲何現時才公布有問題。在藥物測試中,嚴重不良反應情況的定義,包括死亡、有立即死亡風險、長期或嚴重能力喪失,以及住院治療等。

科興生物昨(10)日透過官網發布聲明回應,指與巴西合作夥伴布坦坦研究所溝通後,所方負責人認爲這一事件與疫苗無關。科興強調,旗下疫苗在巴西的臨床研究,將繼續嚴格按照臨床試驗管理規範(GCP)要求開展相關工作,「我們對疫苗的安全性有信心」。外交部同日回應媒體詢問時表示,注意到科興已經就報道作出回應,據科興在巴西的合作夥伴判定,不良反應事件與疫苗無關,科興將繼續就此與巴西方面保持溝通。

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