已進入第三期臨床試驗的阿斯利康疫苗,因一例受試者出現不明疾病,緊急暫停全球試驗。(美聯社圖片)
阿斯利康公司發言人表示,在臨床試驗中出現問題,暫停試驗只是例行做法。(美聯社圖片)
新冠疫苗開發競賽正在全球展開,儘管效果和安全性尚未得到證實,全世界對疫苗的期待已經不斷加強。被寄予厚望、由英國製藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發的新冠疫苗,因為有一名測試者出現「不明疾病」,於是緊急叫停全球第三期臨床試驗。另一方面,為了消弭公眾疑慮,包括阿斯利康在內的歐美九間大型藥企共同承諾,疫苗試驗將堅守其科學準則,直到臨床試驗證實安全有效才會正式推出市場。在美國正討論不等臨床試驗結束就允許緊急接種之際,這些藥企的行動可視為從行業角度對政治動向的牽制。
據美國醫藥專業網站Stat News 8日報道,由英國最大製藥公司阿斯利康與牛津大學共同研發的新冠疫苗,傳出在一名受試者注射疫苗後,出現了一種「無法解釋的病症」及嚴重副作用,現時疫苗在全球範圍內的試驗已悉數暫停。阿斯利康同日證實有關消息,發言人稱在臨床試驗中,只要發生無法解釋的問題,暫停試驗只是例行做法,以檢視安全數據,強調將會以最高標準來把關受試者的健康和安全,公司正加快對事件進行調查,以減低疫苗試驗進度的影響。
阿斯利康新冠疫苗被認為在研發競爭中處於領先地位,除了獲得美國政府超過十億美金資助研發,也與日本政府達成1.2億劑疫苗供應的協議。該疫苗目前已進入第三期、即最後階段大規模臨床試驗,有超過4.7萬名來自不同國家的受試者加入,包括英國逾一萬人、美國三萬人、南非2,000人及巴西5,000人。
雖然暫時未知受試者發生何種不良反應,以及發生在哪國,但報道預料該受試者可以康復,不會有生命危險。《紐約時報》引述消息人士稱,是一名在英國的志願者接種後被發現患有脊髓炎,但目前仍不清楚該病與疫苗的關係。受消息影響,阿斯利康公司股價盤後重挫8%。
九藥企承諾:疫苗安全才上市
同日稍早,阿斯利康與另外八間歐美頂尖製藥公司發表聯合聲明,承諾將以接種疫苗者的人身健康安全為優先,在臨床研究及製造過程都遵循高標準規範,在證明疫苗安全有效前不會尋求政府的批准。聲明並承諾,構建全球供給體制。這些藥企包括英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、德國BioNTech、法國賽諾菲(Sanofi)和美國的輝瑞(Pfizer)、強生(Johnson & Johnson)、莫德納(Moderna)、諾瓦瓦克斯(Novavax)、默克(Merck & Co)。外媒認為,是次聲明主要是為了防止疫苗在確認安全有效前,因政治壓力提早面世。
福奇:美大選前未必有疫苗
在俄羅斯、中國陸續宣布將接種實驗性新冠疫苗後,美國食品及藥物監管局(FDA)局長哈恩上月底曾表示,如果「好處大於風險」,考慮在新冠疫苗完成第三階段臨床試驗前,給予緊急使用授權。該言論引來爭議,被指或受特朗普政府的壓力所致,因面臨連任壓力的美國總統特朗普一直宣稱會有疫苗在11月3日大選前問世,盼藉此提振目前落後的民意支持率。
美國首席傳染病專家福奇則指疫苗不太可能在大選前登場。他8日出席一場健康會議,提到即使美國疾病控制及預防中心(CDC)已要求各州衛生部門,盡快在11月1日前做好分發疫苗的準備工作,但相信成事機率不高。福奇認為,Moderna、Pfizer等知名藥廠都想在9月底完成第三期臨床試驗,故對今年底有安全有效的疫苗供應感到樂觀,但疫苗的確實供應時間至今難以預計,在11月3日前「不可能有決定性答案」。